Anvisa aprova Niktimvo para tratamento pós-transplante de medula

A Anvisa aprovou o registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal voltado para o tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. A indicação vale para adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 quilos.

De acordo com o órgão regulador, a condição surge como uma complicação tardia após o transplante de medula óssea. O quadro costuma se manifestar após 100 dias do procedimento.

O problema ocorre quando os linfócitos T do doador identificam os tecidos do receptor como corpos estranhos. A partir disso, passam a atacá-los de forma agressiva.

A patologia está ligada a uma alta taxa de morbidade e mortalidade. Ela também reduz de maneira significativa a qualidade de vida dos afetados.

A agência destacou que doentes com falhas em múltiplas linhas terapêuticas enfrentam opções limitadas. Isso evidencia uma demanda médica urgente por novas soluções.

Nesse cenário, o Niktimvo surge como alternativa específica. Ele deve ser administrado após o fracasso de pelo menos duas terapias sistêmicas prévias.

Testes clínicos com o remédio na dosagem de 0,3 miligrama por quilo demonstraram eficácia. O esquema a cada duas semanas atingiu taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos.